【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：D二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規(guī)格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預期用途】
本試劑盒用于體外定量測定人血漿樣本中D二聚體（D-Dimer）的含量。
D-二聚體是交聯(lián)纖維蛋白降解中的特征性產(chǎn)物，在深靜脈血栓、肺栓塞、彌散性血管內(nèi)凝血、重癥肝炎、肺栓塞等疾病中升高，也可作為溶栓治療有效的觀察指標[1]。本試劑盒測量結(jié)果不能用于靜脈栓塞的輔助診斷及排除診斷。
【檢驗方法】
使用前準備：
1．開啟檢測儀，預熱5min。
2．將檢測試劑盒和樣品置于室溫（15℃--30℃）下，待恢復到室溫（15℃--30℃）后使用。
3．試劑盒開封后，取出數(shù)據(jù)盤插入到檢測儀中，儀器將自動讀取數(shù)據(jù)信息。
4．數(shù)據(jù)信息讀取完畢后，拔出數(shù)據(jù)盤并妥善保存。
5．在數(shù)據(jù)盤信息讀取正確情況下，當前批號試劑盒可以通用該標準曲線數(shù)據(jù)。
檢測操作：
1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類型。
2. 撕開鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取50μl待測血漿樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。
5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時檢測”鍵，檢測儀將自動對檢測卡進行掃描（請嚴格控制時間15min）。
6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結(jié)果。
7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進行處理。
注：質(zhì)量控制應定期開展，以確保檢測結(jié)果的有效性和準確性，試劑盒中不包含質(zhì)控品，建議使用第三方質(zhì)控品。
【檢驗結(jié)果的解釋】
1.臨床醫(yī)生對檢驗結(jié)果存在疑問或檢驗結(jié)果明顯異常時需要進行確認試驗。
- 當測試結(jié)果大于等于線性范圍高限時顯示線性范圍高限值“10”，測試結(jié)果的顯示范圍為0.1-10。
技術(shù)原因、操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對試驗結(jié)果產(chǎn)生影響。
【適用科室】
急診 門診 檢驗科 內(nèi)科 血液科 心內(nèi)科 腫瘤科
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